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科研创新

引领人体血糖稳态调控的基础和临床研究,建立“修复传感重塑稳态”的2型糖尿病治疗理念,开发HMS5552(Dorzagliatin)用于2型糖尿病的临床治疗方案,我们与国内和国际一流的临床专家和临床科研中心合作,打造高标准的临床研究结果,以实现口服糖尿病新药HMS5552改善2型糖尿病患者对血糖的自动调节,从而造福全球糖尿病患者。

HMS5552是人体血糖传感器 --- 葡萄糖激酶(GK)的活性调节剂(GKA)。葡萄糖激酶活性调节剂能够修复葡萄糖激酶在2型糖尿病患者中的表达和功能损伤,重新设置GSIR的阈值,提高胰岛对葡萄糖变化的敏感性和胰岛素分泌时相,达到重塑血糖稳态的目的。有希望揭制糖尿病的进展降低并发症的发生以及根治2型糖尿病【1-4】。

目前,公司已经完成多格列艾汀单药治疗和与二甲双胍联合用药的两项III期注册临床研究,以及与DPP-4抑制剂西格列汀和SGLT-2抑制剂恩格列净的联合用药机制协同性研究,其中dorzagliatin既作为单药疗法,亦与二甲双胍联合使用。除此之外,我们的产品研发管线还包括评估dorzagliatin与其他获批的2型糖尿病治疗药物的组合。我们还在开发mGluR5,一种用于治疗帕金森病左旋多巴诱导的运动障碍(PD-LID)的潜在新型药物。


Reference:
[1] Zhu, Dalong, et al. "Dorzagliatin monotherapy in Chinese patients with type 2 diabetes: a dose-ranging, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study." The Lancet Diabetes & Endocrinology 6.8 (2018): 627-636.
[2] Wang, Ping, et al. "Effects of a novel glucokinase activator, HMS5552, on glucose metabolism in a rat model of type 2 diabetes mellitus." Journal of diabetes research 2017 (2017).
[3] Zhu, Xiao‐Xue, et al. "Dorzagliatin (HMS5552), a novel dual‐acting glucokinase activator, improves glycaemic control and pancreatic β‐cell function in patients with type 2 diabetes: A 28‐day treatment study using biomarker‐guided patient selection." Diabetes, Obesity and Metabolism 20.9 (2018): 2113-2120.
[4]  Matschinsky, Franz M., and David F. Wilson. "The central role of glucokinase in glucose homeostasis: A perspective 50 years after demonstrating the presence of the enzyme in islets of Langerhans." Frontiers in Physiology 10 (2019): 148.



我们的创新研究采用“VIC+Q”模型和“PPR+Q”模型。

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“VIC”是指VC(风投)+IP(知识产权)+CRO(合作研发生产服务机构)。通过资本的支持,科学的技术和理念以及与研发机构和平台的合作,我们完成了对药品的可行性概念验证。

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“PPR”是指Policy(政策)+ Practice(临床试验方案)+ Regulation(法规)。代表了我们在药品开发阶段时时刻刻遵从法律、法规,遵循医生的用药规。

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“Q”指Quality,即药品生命周期的质量管理。代表了我们我们对质量的高度重视和所构建的全球领先的质量监管和保障体系。


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计算机在药物研究开发中的作用

PK/PD modeling 模型

通过计算机模拟PK/PD模型辅助实验设计、药物计量选择,使实验效率获得极大提升。通过计算机模拟药物的PK/PD特性,我们获得了多项临床试验的豁免,加速药品研发。

计算机辅助T2DM患者分型精准医疗

通过对中国2型糖尿病患者患者的临床、基因型及并发症等数据信息的分析挖掘,利用人工智能等大数据分析的技术,我们实现了对2型糖尿病患者的有效分型。分型研究可以有效的指导2型糖尿病的个性化治疗和管理。

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