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关于澳门大阳城集团2138网站

公司简介

中西合璧 联合创新 共享共赢

澳门大阳城集团2138网站医药是一家位于中国上海的创新药物研发和商业化公司。澳门大阳城集团2138网站医药专注于未被满足的医疗需求,为全球患者开发全新疗法。澳门大阳城集团2138网站医药汇聚全球医药行业高素质人才,融合全球创新技术,依托全球优势资源,研究开发突破性的技术和产品,引领全球糖尿病医疗创新。

公司核心产品华堂宁®(多格列艾汀片,dorzagliatin,HMS5552)以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点,提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,改善患者血糖稳态失调,于9月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于单独用药或者与二甲双胍联合用药,治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者,无需调整剂量,是一款可用于中度至终末期肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。澳门大阳城集团2138网站医药将与领军企业拜耳共同推动华堂宁®在中国的商业化推广,以造福糖尿病患者及其家庭。

临床试验显示,通过修复2型糖尿病患者受损的葡萄糖激酶,修复葡萄糖传感器功能,华堂宁®有望恢复2型糖尿病患者的血糖稳态。在播种研究(SEED)之后,澳门大阳城集团2138网站医药继续探索多格列艾汀在糖尿病缓解方面的潜力,研究期内,受试者52周糖尿病缓解率为65.2%。

葡萄糖激酶作为葡萄糖传感器,在调节人体血糖稳态中发挥着核心作用。葡萄糖激酶功能受损导致血糖传感功能缺陷,导致患者血糖水平异常升高、血糖稳态失调和脂质代谢紊乱,从而造成糖尿病、代谢综合征以及一系列并发症。多格列艾汀在2型糖尿病和糖尿病并发症治疗方面具有革命性的潜力,有效控制糖尿病及其并发症的发生和发展。

澳门大阳城集团2138网站医药秉持“患者为先,创新为本,良药为民”的宗旨,通过“中西合璧、联合创新、共享共赢”的运营模式,实现人类健康发展的远大目标。


发展历程

2022

公司全球首创新药华堂宁®获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。

国际顶级医学刊物《自然-医学》(Nature Medicine)杂志同时在线发表2篇关于多格列艾汀两项III期注册临床研究结果的同行评议论文。

2021

研究者公布有关多格列艾汀糖尿病缓解的重要研究

澳门大阳城集团2138网站医药糖尿病首创新药多扎格列艾汀NDA获NMPA受理

2020

宣布dorzagliatin与二甲双胍联合用药III期注册临床研究(HMM0302)24周核心研究取得正面结果。

宣布成功完成dorzagliatin单药治疗III期临床试验SEED研究(HMM0301)。

2019

宣布HMS5552(dorzagliatin) 在未用药 2 型糖尿病患者中开展的单药治疗 III 期注册临床研究HMM0301达到主要疗效终点。

2018

武汉分公司成立

香港联交所上市

已于《Lancet Diabetes andEndocrinology》发表第Ⅱ期试验结果

2017

澳门大阳城集团2138网站医药北京办公室投入运营

在中国开始第Ⅲ期试验

HMS5552正式启动Ⅲ期临床研究

HMS5552获国家食药监总局批准作为药品上市许可持有人制度试点品种

2016

HMS5552顺利完成Ⅱ期临床研究

2015

HMS5552的Ⅱ/Ⅲ期临床研究批件获批准,启动患者招募

美国食品药品管理局批准HMS5552项目正式进入Ⅰd期临床研究(首次进入美国患者)

HMS5552成功完成临床Ⅰc期研究实现药物机理和药效学的临床验证

2014

HMS5552成功完成临床Ⅰb期糖尿病患者多次口服用药的安全、耐受性,药代动力学和药效学研究

2013

HMS5552成功完成临床Ⅰa期健康人单次口服用药的安全、耐受性和药代动力学研究

糖尿病原创新药HMS5552首次进入临床研究项目启动

HMS5552获国家食药监总局糖尿病新药临床研究批件

中枢神经系统(CNS)疾病项目完成临床前药效学以及安全评价并向全世界知识产权局递交第一代mGluR5 NAM/PCT发明专利申请

2012

糖尿病原创新药HMS5552临床研究申报材料递交国家食药监总局

“华医药 — 糖尿病原创新药” 项目在上海张江启动

2011

从跨国药企引进糖尿病创新药全球市场许可

澳门大阳城集团2138网站成立

管理团队
科学顾问委员会
糖尿病学专家委员会
陈力,博士
创始人、董事长、首席执行官
林洁诚,法律博士
执行副总裁兼首席财务官、执行董事
张怡,博士、医学博士
药品开发部高级副总裁、首席医学官
佘劲,博士
药物研发生产部高级副总裁、首席制造官
付宜磊,MBA
质量与综合管理部高级副总裁、首席质量官
汤福兴,博士
副总裁、首席技术官
John J. Baldwin 博士
James S. MacDonald 博士
Bennett M. Shapiro 博士
Catherine D. Strader 博士
Christopher T. Walsh 博士
朱大龙 教授
杨文英 教授
李小英 教授
Franz M. Matschinsky 教授
(1937-2022)
Ralph A. DeFronzo 博士

合作伙伴

杭州泰格医药科技股份有限公司
上海康德弘翼医学临床研究有限公司
科文斯医药研发(北京)有限公司上海分公司
西斯比亚医药技术(天津)有限责任公司
上海药明津石医药科技有限公司
方达医药技术有限公司
上海合全药业股份有限公司(上海合全药业)
上海迪赛诺生物制药有限公司(上海迪赛诺)
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